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      2021-06-24
      國家藥監局,浙江省藥監局,余杭藥監局領導蒞臨調研并指導工作

      5月27日,國家藥監局醫療器械監管司副司長王樹才,浙江省藥監局藥品安全總監董耿,余杭藥監局等一行領導受邀蒞臨普昂進行調研并指導工作。


      自2019年以來,余杭區深化藥械監管領域“放管服”改革,積極促進醫藥產業相關政策落地實施,推動轄區醫藥產業發展。一是以“放”促體量增長,優化簡化審核、核查、整改等環節;二是以“管”促質量提升;三是以“服”促產業升級,結合“三服務”活動幫助醫療器械生產企業解決實質性問題。


      會上普昂醫療負責人向蒞臨參觀的領導重點介紹公司的發展淵源、運營經驗、項目總體規劃、招商進展等情況,并特別指出和感謝各級政府領導對普昂醫療給予的鼎力支持。


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      普昂(杭州)醫療科技股份有限公司成立于2013年,是一家專注于糖尿病治療、腫瘤診療、給藥系統等醫療器械研發、生產、銷售的新興科技企業。成立至今,公司先后獲得國家高新技術企業、省級高新技術企業研究開發中心,杭州市高新技術企業認定;通過了ISO13485、CE、MDSAP等認證,于2015年3月“零缺陷”通過美國FDA現場審查。2019年至今,公司六大核心產品先后在國內取得注冊證,獲批上市,并已與國內多家知名企業達成長期戰略合作。


      新品介紹

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      一次性使用全自動活檢針

      適用于醫院超聲科、腫瘤科、介入科等科室中從肝、脾、肺、腎、前列腺、乳房、淋巴結等軟組織和軟組織瘤器官進行穿刺獲得活組織的醫用耗材產品。


      產品優勢:

      1. 雙行程取樣

      10MM、20MM雙行程取樣,取樣更靈活

      2. 分步擊發

      內外針管分步擊發,取樣更完整

      3. 操作方便

      側面、底部聯動擊發,操作更方便

      4. 定位更精準

      針管設計顯影段,影像下更清晰

      5. 保險按鈕

      保險按鈕防止取樣過程中誤觸發

      6. 擊發振動小

      取樣穩定性好

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      一次性使用自毀型注射筆用針頭

      普通胰島素注射筆用針頭的升級款,針頭兩端具備防刺傷的自動雙重保護裝置、防止二次利用的自毀安全型注射筆用針頭,以促進更安全的胰島素注射。

       

      產品優勢:

      1. 兩端保護

      針頭兩端自動鎖定保護,顯著減少針刺傷

      2. 多角度注射

      利用單手操作,減少按壓注射阻力

      3. 兼容

      適配市面上現有的胰島素注射筆

      4. 規格更齊全

      具備安全型針頭31G規格的生產技術條件

      5. 注射著力面積大

      大約是普通型的4倍,注射更舒適,減少壓傷

      6. 大針帽全透明

      不必摘下針帽,可直接試藥,減少細菌感染

      7. 自毀型設計

      使用后兩端安全自毀,避免針頭重復使用

      8. 無小針帽

      無需回套,操作更簡便

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